Wartung

CryoTune Spezifikation
Wartungskonzept für Anlagen mit Flüssigstickstoff

Beschreibung
GMP/GLP-konformes Wartungskonzept für den Betrieb von Anlagen mit Flüssigstickstoff, das spezifizierte Kundenanforderungen und die Medizinprodukte- Betreiberverordnung (MPBetreibV) berücksichtigt. Alle Wartungsarbeiten beinhalten die Dokumentation, die für den Nachweis einer GMP/GLP-gerechten Lagerung von biologischem Material unter Stickstoffkälte benötigt wird.

Vorgehensweise

• Sichtprüfung und Außenreinigung von Behältern
• Leckprüfung an Anschlüssen und Rohrverschraubungen
• Sicht- und Funktionsprüfung der Sensorik
• Kalibrieren der Temperatursensoren mit Kalibriernachweis
• Überprüfung und Austausch notwendiger Verschleißteile wie Deckelscharniere, Handventile, Magnetventile,Sicherheitsventile, Dichtungen und Anschlussverschraubungen
• Enteisen von Gefrierbehältern und Innenreinigung
• Warten der Raumluftüberwachungsanlage
• Warten der Stickstoffversorgungsanlage

Die Prüfergebnisse und die Ergebnisse der Funktionstests werden in ausführlichen Checklisten und Protokollen dokumentiert.

Optionen

• Durchführung von OQ-Tests nach Validierungsdokumenten des Kunden
• Komplette Behälterrevision und Wieder-Inbetriebnahme
• Organisation von Druckbehälterprüfungen
• Nachevakuierung von Behältern